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张江加速生物医药产业集聚步伐
2013年6月7日 10:02

勃林格殷格翰生物制药业务进军浦东催生更多全球新药

  昨日(6月6日)下午,德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限企业签订战略合作协议,双方将合作建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cCMP)的生物制药基地,为国内和跨国医药客户提供从研发到临床试验的全方位服务。该基地启用后,张江生物医药基地的中小创新企业可以委托勃林格殷格翰进行新药生产,其之前因资金不足而使新药技术“胎死腹中”或被变卖的现象将得到有效缓解。

  据先容,该生物制药基地位于哈雷路蔡伦路交叉口一侧,主要包括工艺过程开发和国际GMP生产制造两部分,预计2016年初正式投入运营。双方共同出资近5亿元人民币,其中勃林格殷格翰计划在此项目中投资超过3500万欧元,并将创造65个高端岗位。

  “尽管近年来张江生物医药基地的产值年均增长速度超过25%,但是新药产业化的比例还比较低”,上海张江高科技园区管委会常务副主任、张江集团总经理丁磊在签约仪式上表示。勃林格殷格翰项目的启动,有望在这一平台上催生更多全球新药,进而吸引更多国内外新药创制项目落户张江,加速生物医药产业集聚的步伐。

  “以往中小创新企业研发出新药后,要么卖掉,不然就只能投入大量资金建立生产线投产。但这样一来,既存在投资风险,高昂的综合成本也让不少企业望而却步。”上海张江医药基地开发有限企业总经理王兰忠先容,作为世界上最大的两个生物医药代工工厂之一,勃林格殷格翰与张江的合作,主要是为中国引入与国际接轨的专业工艺、技术、标准和经验,并将张江生物医药基地中小创新企业一批领先的创新药物启动CMO合同生产试点。

  所谓CMO合同生产,即生物制药的委托生产。1980年以来,美国、欧洲、日本、新加坡等国陆续放开了生物制药的委托生产,从而奠定了其生物制药产业蓬勃发展的基石。而在此项目之前,按照我国现行的管理法规制度,药品上市许可与生产许可采取的是“捆绑”管理模式,即药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。这一制度,极大地抬高了产业化门槛的同时,也不利于激发创新。

  勃林格殷格翰全球生物制药运营高级副总裁布和勒博士表示,企业在德国、奥地利以及美国三地的经验完全可以运用到中国,希翼能够通过CMO合同生产这项服务帮助小型生物科技企业将自己的产品更快推向市场。

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    编辑:王延
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