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国内首个一次性基因载体CDMO平台在张江启用
2019年3月11日 11:18

  日前,张江企业和元上海斥资数亿元,与GE医疗联手打造的基于一次性生产技术的病毒载体CDMO生产平台在张江正式启用。该平台也是国内首个采用一次性生产技术、用于基因治疗和细胞治疗临床及商业化治疗所需多种重组病毒的GMP生产平台。

  目前,平台已与多家基因治疗或细胞治疗药物企业开展合作,开展申报的CDMO项目包括腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、痘病毒和裸质粒等相关产品。

  据先容,该平台符合欧美GMP标准,依托该平台,和元上海可共线生产多种基因治疗病毒载体,提供从小试、中试、临床申报到GMP生产的一条龙服务,满足国内外基因治疗及CAR-T等细胞治疗药物客户不同阶段的开发需求。

  在当前国际国内基因治疗大背景下,符合GMP规范的病毒载体制备是基因治疗临床应用的关键环节,也是基因治疗产业发展的难点和热点。中国工程院院士丁健认为,该平台的落成,对国内推进基因治疗发展意义重大,“如果现在大家还不做这个就要落后了,和元搭建的是支撑基因治疗往前走的重要技术平台,起到了标杆性的作用,也解决了一个卡脖子的环节。”

  和元上海方面表示,平台的投入符合其“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”的战略目标,使企业综合服务能力得到了进一步提升。“好比大家是个卡车,把有效的基因放在卡车上,我把它运到它想去的地方。比如,把一个突变的基因,把一个失去(功能)的基因补过来。”和元上海董事长潘讴东在采访时表示。

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来源:浦东时报     
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